، (اخبار رسمی): کتاب "اصول بهینه انجام مطالعات بالینی درایران" منتشر شد.
به گزارش اخبار رسمی به نقل از روابط عمومی سازمان غذا و دارو ،کتاب "اصول بهینه انجام مطالعات بالینی درایران" به عنوان پوشش دهنده مطالعاتی که انجام آنها به عنوان بخشی از فرایند قانونی ورود به فهرست دارویی و فرایند ثبت داروها در کشور قبل از ورود آنها به بازار دارویی کشور به شرکت های دارویی الزام می شود، منتشر شد. این کتاب به همت گروه نظارت بر مطالعات بالینی سازمان غذا و دارو؛ توسط انتشارات طب و جامعه منتشر شد.
اصول مطرح شده در این مجموعه که به عنوان اصول بهینه انجام مطالعات بالینی در ایران(IRGCP)منتشر می شود مطالعاتی را پوشش می دهد که انجام آنها به عنوان بخشی از فرایند قانونی ورود به فهرست دارویی و فرایند ثبت داروها در کشور قبل از ورود آنها به بازار دارویی کشور به شرکت های دارویی الزام می شود.
IRGCP به طور یکسان در مورد مطالعات بالینی بر روی انواع داروهای جدید و بیوسیمیلار،مطالعات هم ارزی زیستی بر روی داروهای ژنریک وهمچنین مطالعاتی که برروی داروهای سنتی و طبیعی ویا تجهیزات و ملزومات پزشکی انجام می شود. بایستی مورد توجه قرار گیرد.
IRGCP به عنوان مرجعی کاربردی برای شرکت های دارویی ، پژوهشگران بالینی وسایر افرادی که در کار آزمایی های بالینی دخالت دارند به شمار می اید. علاوه بر آن مطالعات IRGCP برای تمامی محققان علوم پزشکی کشور توصیه می شود.
لازم به ذکر است؛ علاقمندان جهت تهیه کتاب حاضر می توانند به مرکز کار آزمایی دانشگاه علوم پزشکی تهران واقع در خیابان کار گر شمالی نرسیده به بلوار کشاورز ساختمان گل ، مجتمع پژوهشکده ها و مراکز تحقیقاتی دانشگاه علوم پزشکی تهران پلاک 1547 - طبقه 4 - واحد 3 مراجعه کنند. تلفن تماس 88963546 آماده ارائه خدمات است.
### پایان خبر رسمی